中国月经血干细胞库-行业政策

上海卫健委：加强对CAR-T细胞治疗产品应用的规范和指导！

2023年5月15日，上海卫健委发布对市政协十四届一次会议第0883号提案的答复中提到，将大力加强对CAR-T细胞治疗产品应用的规范和指导！对市政协十四届一次会议第0883号提案的答复您们提出的“关于支持社会医疗机构肿瘤专科建设的建议”的提案收悉，经研究，现将办理情况答复如下：我委会同市药品监管局、市科委、市科创办等部

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CDE发布：《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》

2022年5月，国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）的通知!

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CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》

2021年2月，国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通知！

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CDE发布：《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》

2017年12月22日，国家药品监督管理药品审评中心发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行）细胞治疗产

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CDE发布：《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则（试行）》

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CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》

关于公开征求《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知发布日期：20230725 细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速，申请人对相关产品的沟通交流

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上海市药品监督管理局发布：上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理暂行规定

2022年9月1日起施行！上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理暂行规定各区市场监管局、临港新片区市场监管局，稽查局、食药检院、药审中心、监测中心：《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药品监督管理暂行规定》已经市药品监督管理局2022年6月29日第13次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执

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CDE发布关于公开征求《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答》征求意见稿的通知

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